Производитель «Спутника» подал документы на регистрацию вакцины для подростков
Минздрав РФ получил пакет документов Центра им. Н.Ф.Гамалеи на регистрацию вакцины против COVID-19 для подростков. Заявленное название вакцины — «ГамКовидВак-М», сообщает РБК.
23.09.2021 / 16:10
ТАСС
«В соответствии с установленной процедурой документы будут направлены на экспертизу, по результатам которой будет приниматься решение о государственной регистрации вакцинного препарата», — рассказал помощник министра здравоохранения России Алексей Кузнецов.
Если препарат пройдет все необходимые регистрационные процедуры, вакцинация подростков будет проводиться «исключительно на добровольной основе и только при наличии согласия родителей или иных законных представителей», добавил он.
Испытания эффективности российской вакцины «Спутник V» на подростках от 12 до 17 лет начались в Москве в июне: им вводят тот же препарат, что и взрослым, но в меньшей дозировке. Исследование проводят на базе двух детских больниц. Ожидаемая продолжительность клинических исследований — год, во время испытаний ученые будут применять различные концентрации «Спутника V» для детей разного возраста. Отмечалось, что только у двух испытуемых была температура 37 после прививки.